我国的医疗器械这个产业正处于一个关键的转折点之上，在2020年产业数据的背后，既隐藏着高速增长所带来的红利，同时也暴露出部分领域仍旧处于被“卡脖子”的现实状况，只有理解这些数据才能够真正地看懂行业未来的走向。
企业数量激增背后的结构性变化
2020年，全国医疗器械生产企业数量迎来爆发式增长，增长速度远超往年平均水平，总数达到25440家，增幅高达39.76%，同比增长，这直接反映出疫情催化下，市场准入门槛短暂降低，需求急剧扩张。
需要留意的是，高新技术企业数量增长了37%，并且是同步增长的，其在生产企业总量里所占比例为21.97%。这表明增加的量不全是那种低端重复的情况，而是有相当一部分是带着技术创新的特质进入的，产业结构在扩张的进程中不知不觉地得到了优化。
注册产品存量与增量的双重突破
到2020年年底时，全国有着效医疗器械产品注册数量达到187062件，与上一年相比增长了24.7%。其中I类产品所占比例为57.4%，占据了一半的份额，而技术含量相对越发高些的Ⅱ、Ⅲ类产品加起来所占比例为42.6%，形成了产业的核心竞争力。
比之更有看点的是,Ⅱ类、Ⅲ类产品首次注册的数量达到了16021件,与去年同期相比急剧飙升了63.16%。这一组数据显示出企业研发到转化的效率正处于提升状态,不再只是单单凭借存量产品来维系市场,新产品更新的速度显著加快了。
创新审批通道成为技术风向标
2020年，进入创新审批通道的产品数量达到了86件，与之前相比，增长幅度为34.3%。自2014年创新审批通道设立开始，到2020年，累计有426个产品获得了这一“绿色通道”资格，其中Ⅲ类产品有160件，这表明高风险高价值创新正逐渐成为主流。
研发投入为创新成果提供了支撑，2020年全国医疗器械企业专利授权量总计有65403件，而且同比增长幅度为10.79%，专利数量稳定增长的情况与企业数量的大量增加情况相呼应，这证实这一轮扩张实则伴随着技术储备的积累。
三大集聚区主导产业生态
长三角、粤港澳大湾区以及京津冀这三大区域持续担当着产业引擎的角色，生产企业的数量，产品的数量，产值规模占据全国七成以上。中关村、深圳经开区、广州经开区等头部园区，企业数量都超过200家，集聚效应越发显著。
专业园区开始展现出更为深层次的功用，泰州中国医药城、武汉高科医疗器械园等主题园区当中，企业数量超出了50家，这些园区不但提供物理空间，还在动物实验、CDMO研发生产组织等服务方面构建起协同关系，泰州园区便是典型的实例。
服务生态与政策环境同步优化
产业服务支撑体系一天比一天更加趋于完备。一直到2020年的年末，全国动物实验机构一共有1665家，医疗器械合同研发生产组织有67家，这些作为配套的服务机构出现增长的数量仅仅是个位数，不过却给研发型企业给出了重要的外包选择。
政策层面，改革红利持续释放，2020年7月，医疗器械注册人委托生产模式在全国范围内复制推广，国家医保局公布三批近6.8万条耗材编码，这些基础制度完善，正在降低制度性交易成本，让企业更专注于产品本身。
国产替代与出海的双重机遇
国产比率对应的数值，将实际存在的竞争态势给揭示了出来。一直到2020年的年末，二级产品的类别当中，有62项的国产比率是零，然而，超过700项的类别，其国产比率是超过70%的。这样一组相互之间的对比，把需要去攻克难关的“卡脖子”领域，以及已经稳固根基的优势领域，清晰地划分了出来。
海外市场正演变成新的增长极，2020年上半年，对“一带一路”沿线国家出口医疗器械达38.41亿美元，与同比相比增长33.31%，因口罩等防疫物资出口带动整体医疗器械出海的趋势已然显现，所以未来在常规医疗设备领域的突破值得抱有期待。
瞧见2020年这般一组数据之后，你认为往后三年里头，中国极有可能于哪一个医疗器械类别领域达成全面的进口替代呢？欢迎于评论区域分享你的看法，点赞并转发以便让更多的人参与到讨论当中。
